A culturally tailored personaliseD nutrition intErvention in South ASIan women at risk of Gestational Diabetes Mellitus (DESI-GDM): a randomised controlled trial protocol.

INTRODUCTION: South Asians are more likely to develop gestational diabetes mellitus (GDM) than white Europeans. Diet and lifestyle modifications may prevent GDM and reduce undesirable outcomes in both the mother and offspring. Our study seeks to evaluate the effectiveness and participant acceptability of a culturally tailored, personalised nutrition intervention on the glucose area under the curve (AUC) after a 2-hour 75 g oral glucose tolerance test (OGTT) in pregnant women of South Asian ancestry with GDM risk factors. METHODS AND ANALYSIS: A total of 190 South Asian pregnant women with at least 2 of the following GDM risk factors-prepregnancy body mass index>23, age>29, poor-quality diet, family history of type 2 diabetes in a first-degree relative or GDM in a previous pregnancy will be enrolled during gestational weeks 12-18, and randomly assigned in a 1:1 ratio to: (1) usual care, plus weekly text messages to encourage walking and paper handouts or (2) a personalised nutrition plan developed and delivered by a culturally congruent dietitian and health coach; and FitBit to track steps. The intervention lasts 6-16 weeks, depending on week of recruitment. The primary outcome is the glucose AUC from a three-sample 75 g OGTT 24-28 weeks' gestation. The secondary outcome is GDM diagnosis, based on Born-in-Bradford criteria (fasting glucose>5.2 mmol/L or 2 hours post load>7.2 mmol/L). ETHICS AND DISSEMINATION: The study has been approved by the Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB #10942). Findings will be disseminated among academics and policy-makers through scientific publications along with community-orientated strategies. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03607799.

Deriving Normative Data on 24-Hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring for South Asian Children (ASHA): A Clinical Research Protocol.

BACKGROUND: The global prevalence of hypertension in children and adolescents has increased over the past 2 decades and is the strongest predictor of adult hypertension. South Asians have an increased prevalence of metabolic syndrome associated risk factors including abdominal obesity, diabetes, and hypertension. All these factors contribute to their increased cardiovascular disease burden. Accurate and early identification of hypertension in South Asian children is a necessary aspect of cardiovascular disease prevention. Ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) is considered the gold-standard for pediatric blood pressure (BP) measurement. However, its utilization is limited due to the lack of validated normative reference data in diverse, multiethnic pediatric populations. OBJECTIVE: The primary objective is to establish normative height-sex and age-sex-specific reference values for 24-h ABPM measurements among South Asian children and adolescents (aged 5-17 years) in Ontario and British Columbia, Canada. Secondary objectives are to evaluate differences in ABPM measurements by body mass index classification, to compare our normative data against pre-existing data from German and Hong Kong cohorts, and to evaluate relationships between habitual movement behaviors, diet quality, and ABPM measurements. DESIGN: Cross-sectional study, quasi-representative sample. SETTING: Participants will be recruited from schools, community centers, and places of worship in Southern Ontario (Greater Toronto and Hamilton area, including the Peel Region) and Greater Vancouver, British Columbia. PARTICIPANTS: We aim to recruit 2113 nonoverweight children (aged 5-17 years) for the primary objective. We aim to recruit an additional 633 overweight or obese children to address the secondary objectives. MEASUREMENTS: Ambulatory BP monitoring measurements will be obtained using Spacelabs 90217 ABPM devices, which are validated for pediatric use. The ActiGraph GT3X-BT accelerometer, which has also been validated for pediatric use, will be used to obtain movement behavior data. METHODS: Following recruitment, eligible children will be fitted with 24-h ABPM and physical activity monitors. Body anthropometrics and questionnaire data regarding medical and family history, medications, diet, physical activity, and substance use will be collected. Ambulatory BP monitoring data will be used to develop height-sex- and age-sex-specific normative reference values for South Asian children. Secondary objectives include evaluating differences in ABPM measures between normal weight, overweight and obese children; and comparing our South Asian ABPM data to existing German and Hong Kong data. We will also use compositional data analysis to evaluate associations between a child's habitual movement behaviors and ABPM measures. LIMITATIONS: Bloodwork will not be performed to facilitate recruitment. A non-South Asian comparator cohort will not be included due to feasibility concerns. Using a convenience sampling approach introduces the potential for selection bias. CONCLUSIONS: Ambulatory BP monitoring is a valuable tool for the identification and follow-up of pediatric hypertension and overcomes many of the limitations of office-based BP measurement. The development of normative ABPM data specific to South Asian children will increase the accuracy of BP measurement and hypertension identification in this at-risk population, providing an additional strategy for primary prevention of cardiovascular disease.

CONTEXTE: La prévalence mondiale de l'hypertension chez les enfants et les adolescents a augmenté au cours des deux dernières décennies et constitue le plus important facteur prédictif de l'hypertension chez les adultes. Le syndrome métabolique associé aux facteurs de risque que sont l'obésité abdominale, le diabète et l'hypertension est plus prévalent chez les personnes d'origine sud-asiatique. Tous ces facteurs contribuent à une charge de morbidité cardiovasculaire accrue pour ces personnes. Le dépistage précis et précoce de l'hypertension chez les enfants d'Asie du Sud est un aspect incontournable de la prévention des maladies cardiovasculaires. Le monitoring ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) est considéré comme la norme pour la mesure de la pression artérielle chez les enfants. Son utilization est toutefois limitée en raison de l'absence de références normatives validées dans des populations pédiatriques diversifiées et multiethniques. OBJECTIFS: L'objectif principal est d'établir des valeurs de référence normatives taille-sexe et âge-sexe pour les mesures de MAPA sur 24 heures chez les enfants et les adolescents d'origine sud-asiatique (âgés de 5-17 ans) de l'Ontario et de Colombie-Britannique (Canada). Les objectifs secondaires sont : 1) d'évaluer les différences dans les mesures de MAPA selon une classification basée sur l'indice de masse corporelle; 2) de comparer nos données normatives aux données préexistantes tirées de cohortes d'Allemagne et de Hong Kong, et 3) d'évaluer les relations entre les comportements actifs habituels, la qualité de l'alimentation et les mesures de MAPA. TYPE D'ÉTUDE: Étude transversale avec échantillon quasi représentatif. CADRE: Les participants seront recrutés dans des écoles, des centers communautaires et des lieux de culte du sud de l'Ontario (région du Grand Toronto et de Hamilton, y compris la région de Peel) et du Grand Vancouver en Colombie-Britannique. SUJETS: Nous souhaitons recruter 2113 enfants (5 à 17 ans) ne présentant pas de surpoids pour l'objectif principal. Et 633 enfants en surpoids ou obèses pour les objectifs secondaires. MESURES: Les mesures de MAPA seront obtenues à l'aide d'appareils Spacelabs 90217 validés pour un usage pédiatrique. L'accéléromètre ActiGraph GT3X-BT, également validé pour un usage pédiatrique, sera utilisé pour colliger des données sur le comportement actif. MÉTHODOLOGIE: Après le recrutement, les enfants admissibles seront équipés d'un appareil de MAPA pour 24 heures et de moniteurs d'activité physique. Les caractéristiques anthropométriques et les données d'un questionnaire portant sur les antécédents médicaux et familiaux, la médication, l'alimentation, l'activité physique et la consommation de substances seront recueillies. Les données de MAPA seront utilisées pour établir des valeurs de référence normatives taille-sexe et âge-sexe pour les enfants d'Asie du Sud. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des différences dans les mesures de MAPA selon que les enfants ont un poids normal, un surpoids ou sont obèses, et la comparaison de nos données de MAPA pour des enfants d'Asie du Sud avec les données existantes en Allemagne et à Hong Kong. Nous procèderons également à l'analyze de composition des données afin d'évaluer les relations entre les comportements actifs habituels de l'enfant et les mesures de MAPA. LIMITES: Pour faciliter le recrutement, les analyses sanguines ne seront pas effectuées. Aucune cohorte de comparaison constituée de sujets non originaires d'Asie du Sud ne sera incluse en raison de problèmes de faisabilité. L'emploi d'une approche d'échantillonnage de commodité introduit un possible biais de sélection. CONCLUSION: Le MAPA est un outil précieux pour le dépistage et le suivi de l'hypertension pédiatrique et elle permet de surmonter plusieurs des limites de la mesure de la PA en cabinet. L'établissement de références normatives de MAPA spécifiques aux enfants d'Asie du Sud permettra d'accroître la précision de la mesure de la PA et le dépistage de l'hypertension dans cette population à risque, fournissant ainsi une stratégie supplémentaire pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires.